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安阳申请二三类医疗qixie资质办理

更新时间:2020-05-04 07:23:05 浏览次数:148次
区域: 安阳 > 龙安
类别:代办审批
地址:金水区东风路
河南郑州医疗器械资质代办,医疗器械资质怎么办
医疗器械资质的办理是一个比较复杂的过程,可以去药监局咨询,或则给我们来电咨询!

质量管理人必须专职,不能兼任其它职务和在其他单位兼职,应具有与其经营产品类别相关专业学历。医疗器械相关专业指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、计算机等专业,下同。
① 质量负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
②经营植入介入类或诊断试剂类产品及经营类别超过10个类别的应设立不少于3人的质量管理机构,其余可设专职质量管理员。
③企业应当设置或者配备与经营范围和经营规模相适应的,并符合相关资格要求的质量管理、经营等关键岗位人员。质量管理、验收、采购、仓储、养护等岗位人员应当具有相关专业中专以上学历或者初级以上技术职称。
④从事体外诊断试剂的质量管理人员中,应当有1人为主管检验师,或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员,应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。
⑤从事植入和介入类医疗器械经营人员中,应当配备医学相关专业大专以上学历,并经过生产企业或者供应商培训的人员。
⑥从事角膜接触镜、助听器等其他有特殊要求的医疗器械经营人员中,应当配备具有相关专业或者职业资格的人员。从事角膜接触镜验光及定配工作的人员,应当具备眼镜验光员和眼镜定配工相关职业资格证书;从事助听器验配工作的人员,应当具备助听器验配相关职业资格证书。
⑦企业应当配备与经营范围和经营规模相适应的售后服务人员和售后服务条件,也可以约定由生产企业或者第三方提供售后服务支持。售后服务人员应当经过生产企业或者其他第三方的技术培训并取得企业售后服务上岗证。植入介入、诊断试剂或十个类别以上专职。
以上是对质量管理人员的要求

全球公认的4处生命禁区,我国竟有2处上榜,千万不要涉足
柠檬奇趣2020-04-30投诉

随着科学技术的不断发展,以前一些我们人类无法涉足的地区,也渐渐地被揭开了神秘的面纱。越来越多的神秘之地展现到我们大众的视线之中,不仅是在地球上,即便在月球上也留下了人类的足迹。但是还是存在少部分地区,一直是我们无法涉足其中的,一起来了解一下吧。

全球公认的4处生命禁区,我国竟有2处上榜,千万不要涉足

藏北无人区

这是一片人烟稀少的地域,主要位于藏北高原。在这约有60多万平方公里的地区,由于平均海拔都在5000米以上,所以气候异常干燥、寒冷,空气也十分稀薄。曾经,有不在少数的探险家都想挑战这片“生命的禁区”,但很少有人生还。不过这片区域的矿产资源十分丰富,也生活着不少的野生动物在此。

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百慕大三角

百慕大三角主要是指一片三角形的海域,处于北美洲的佛罗里达半岛的东南方向。在一个边长为2000千米的等边三角形海域就百慕大三角,得名于一旁的百慕大群岛。这片海域的奇特之处在于无数的船只都在这里失踪,甚至于连飞机都不能经过它的上空。在这片海域有着异常强烈的磁场,至今还无法解释。

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罗布泊

这里又被称为“死亡之海”,位于我国新疆东南部。原来是一处宽阔的湖泊,环境还是十分不错,甚至在历史上罗布泊还存在着楼兰古国,是那时丝绸之路的咽喉要道。但是,后来随着生态被破坏,环境发生了严重变化,湖水从我国第二大咸水湖越变越小,直到上世纪完全干涸。现在,这里已经成为一处人迹罕至的禁区。

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北哨兵岛

北哨兵岛位于孟加拉湾,是尼科巴群岛之一。这里没有凶险的自然环境,之所以能够称为禁区是因为在岛上生活着一群土著。据悉,他们在岛上已经世代生活了数千年时间,也是一个拒绝外部现代世界的族群。他们是不允许外人登岛的,曾有两个渔民不幸被风暴漂泊至此,被他们无情的杀害了,当地政府对此也无可奈何。
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